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国家卫生计生委要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。

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政策要求

国家卫生计生委要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。

 

检测范围

生物指示物、化学指示物、指示卡、灭菌标识物

 

检测项目

化学指示物

灭菌过程首次/稳定性鉴定（压力蒸汽/环氧乙烷/低温甲醛/过氧化氢/干热）

灭菌效果首次/稳定性鉴定（压力蒸汽/环氧乙烷/低温甲醛/过氧化氢/干热）

B-D测试（压力蒸汽灭菌）

生物指示物

菌含量+稳定性/D值+稳定性/抗力存活/抗力杀灭/一致性检测

指示卡

消毒剂浓度/紫外线强度指示卡

灭菌标识物

干性透过/湿性透过/染色渗透试验、无菌有效期、穿透性能、包装材料有效期


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